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全球首例数字药物在美获批

发布日期:2017-11-16

  芯片传感器只要砂砾大小,一旦吞下,会在胃酸的作用下发生信号。美国食品药品管理局(FDA)13日批准了美国首例数字药物,这种配有传感追踪系统的肉体疾病药物在进入人体消化系统后,会向智能手机收回信号,以便医生追踪病人的服药状况。

  这种名为阿立哌唑Mysite(Abilify Mysite)的药物由日本大冢制药公司消费,药物外部植入了一个微芯片,病人服药后,芯片会与胃酸混合起来并向其身上携带的一个贴片发送信号。贴片会记载病人的用药量和服药时间,并将这些信息传输到一个智能手机软件,供病人和医生监测。而芯片最终会正常经过消化道排出。阿立哌唑被普遍用于治疗肉体分裂、狂躁型抑郁症等肉体疾病。FDA2002年终次批准阿立哌唑用于治疗肉体分裂症。大冢制药公司与美国硅谷一家名为普罗透斯数字安康公司的企业协作,实验该种药物多年。后者担任提供药物芯片技术。这种可跟踪病人服药状况的发明主要针对肉体疾病患者,这些患者常会因健忘等缘由不规律服药而影响治疗。FDA药物评估和研讨中心肉体病学产品分部主管米切尔·马蒂斯博士表示,FDA支持开发和运用途方药的新技术,而能追踪肉体疾病药物摄入状况,对某些患者来说是有用的。

  FDA同时正告,由于能够出现检测延迟或失灵的状况,该药物不适于“实时”或在紧急状况下的追踪药物摄入用途。FDA还强调,该种药物未被批准用于治疗与聪慧症相关的肉体疾病,同时对儿童患者的平安性和有效性也未经证明。

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