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2007年10月20日,国际多发性骨髓瘤基金会(IMF)中

未知    67天前发布

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  多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液系统肿瘤,可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。其发病率约为十万分之四,已经超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位,是血液系统常见的恶性肿瘤之一。 全球大约75万人患有多发性骨髓瘤,并且数字还在不断攀升,仅有30%的患者生存可以超过5年,是所有肿瘤中患者长期生存率最低的肿瘤之一。

  多发性骨髓瘤患者常常有以下症状,患者由于正常骨髓功能受到抑制而导致贫血,约70%新诊断的患者有不同程度的疼痛。突发、严重的疼痛通常是骨折的迹象。约30%的患者血钙水平升高,由此可导致乏力、口渴和恶心。严重病例可出现心律失常、肾功能衰竭或昏迷。并且在诊断时,高达50%的多发性骨髓瘤患者出现肾功能衰竭。另外多发性骨髓瘤患者更易感染。高达10%的患者血中高水平的异常M蛋白可引起高粘滞综合征,即血液粘稠,从而导致瘀斑、乏力和神经系统症状。

  从发病的危险因素来看,年龄是罹患多发性骨髓瘤最显著的危险因素:97–99%的患者诊断时年龄超过40岁,逾50%的患者发病年龄超过71岁,诊断时平均年龄68岁。并且发病率随年龄增高而增加。小于每10万人。最新研究表明目前更多人罹患该病,这些患者多在较早年龄发病9。男性罹患多发性骨髓瘤较女性稍微多见,加勒比黑人比高加索人发病率高。

  多发性骨髓瘤的治疗选择化疗主要是通过细胞毒药物对肿瘤细胞的杀伤减少骨髓中骨髓瘤细胞的数量,根据药物的不同,化疗可以通过静脉或者口服给予。多发性骨髓瘤患者平均生存期从7个月增加到24~30个月,并能缓解症状,但同时杀伤正常细胞而导致不良反应。

  最终会随着多发性骨髓瘤细胞产生耐药性而失效。干细胞移植治疗分为两步:首先给予大剂量化疗以摧毁骨髓瘤细胞和正常骨髓,然后输入干细胞以替代原骨髓细胞。

  应用患者自身干细胞(自体移植)能增加有效率和生存期,但仍难于治愈多发性骨髓瘤。应用来自正常供者的干细胞(异体移植)能增加有效率和生存期,但通常导致严重的不良反应。另外干细胞移植是一种高强度治疗,因此不适用于老年人或者衰弱的患者。

  随着第一个蛋白酶体抑制剂的新药万珂的出现,也是逾10年来被批准的第一个突破性多发性骨髓瘤治疗方法。万珂目前在包括中国、欧洲、拉丁美洲和美国在内的超过80个国家应用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

  在大多数难治多发性骨髓瘤患者显示出前所未有的疗效;单独或与其他治疗联合应用均能减缓、逆转或中止疾病进展。副反应包括轻至中度胃肠道反应、乏力、出血倾向(血小板减少)、感染机会增加(中性粒细胞减少)、肺毒性、手足麻木和刺痛(周围神经病),不过一般的患者都能够耐受,并且也比较容易处理。

  根据一项关键的III期临床试验APEX,669例复发难治、病情非常严重的多发性骨髓瘤患者中,万珂的总缓解率为43%,其中16%完全缓解或者接近完全缓解,显示出比其他单药治疗更加卓越的临床疗效,为复发患者带来了生存的新希望。美国食品药品监督管理局网站这样评价万珂:“对于接受过一次或多次既往治疗仍疾病进展的多发性骨髓瘤患者,万珂能够提高缓解率,延迟至疾病进展时间,并延长生存期。”

 

  万珂在中国的适应症用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。

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